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Ces médicaments qui tardent à arriver en France

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  • Ces médicaments qui tardent à arriver en France

    Des médicaments dont l'efficacité a été prouvée mettent plusieurs années avant d'obtenir en France l'autorisation de mise sur le marché ou le remboursement par l'assurance maladie. À cause des lourdeurs bureaucratiques de la Sécurité sociale ?

    Par Jean-Nicolas Boullenois.

    De nombreux médicaments dont l’efficacité a été prouvée mettent plusieurs années avant d’obtenir en France l’autorisation de mise sur le marché ou le remboursement par l’assurance maladie.

    Un exemple parmi de multiples autres : le Jevtana, du laboratoire Sanofi-Aventis, chimiothérapie utilisée dans le cancer de la prostate métastatique.

    La chronologie des faits est éloquente.

    MARS 2010 : EFFICACITÉ DÉMONTRÉE

    Mars 2010 : les résultats de l’étude TROPIC montrant l’efficacité du Jevtana sont publiés au congrès de cancérologie de San Francisco :

    Cancer de la prostate : le cabazitaxel, une nouvelle arme pour les formes très avancées.

    Juin 2010 : la FDA accorde l’autorisation de mise sur le marché aux États-Unis

    Date de l’AMM (européenne centralisée) : 17 mars 2011

    OCTOBRE 2011 : AVIS FAVORABLE EN FRANCE

    Octobre 2011 : la Commission de la transparence rend un avis favorable à l’inscription de Jevtana sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités, se basant sur un « service médical rendu important »
    22 mars 2012 : le Jevtana est inscrit sur la sur la liste des « médicaments agréés à l’usage des collectivités », donc utilisable théoriquement dans les hôpitaux… mais sans remboursement.

    AVRIL 2013 : LE JEVTANA N’EST TOUJOURS PAS DISPONIBLE

    Avril 2013 : Le Dr Philippe Beuzeboc, cancérologue à l’Institut Curie, publie un article dans le Parisien :

    C’est incroyable : le Jevtana est produit par un laboratoire français, il a obtenu les autorisations de mise sur le marché partout, aux États-Unis, en Europe… Et pourtant les patients français n’y ont pas accès. Pourquoi ?

    Juin 2013 : Plusieurs parlementaires (Jean-Marc Todeschini, François Grosdidier, Rudy Salles, Alain Chrétien) posent des questions écrites au gouvernement pour « attirer l’attention de Mme la ministre des Affaires sociales et de la santé sur le non-remboursement du médicament Jevtana dont l’intérêt scientifique et médical a été largement démontré. »

    30 juillet 2013 : Publication au JO de l’arrêté du 22 juillet mettant le Jevtana sur la liste des « spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d’hospitalisation » et donc remboursables.

    3 ANS D’ATTENTE !

    Il a donc fallu attendre 3 ans entre le moment où le Jevtana a fait la preuve de son efficacité, et celui où il a enfin été disponible et remboursé en France.

    La « population cible », c’est-à-dire le nombre de patients susceptibles de bénéficier de ce traitement est estimé par la Haute autorité de santé à 2700 patients par an.

    C’est donc plus de 8000 patients qui pendant ces trois ans n’ont pu bénéficier de ce traitement et ont été victimes d’une perte de chance si ce n’est de guérison, du moins de survie prolongée.



    Médicaments By: Partha S. Sahana - CC BY 2.0

    Des médicaments dont l'efficacité a été prouvée mettent plusieurs années avant d'obtenir en France l'autorisation de mise sur le marché ou le remboursement par l'assurance maladie. À cause des lourdeurs bureaucratiques de la Sécurité sociale ?

    Par Jean-Nicolas Boullenois.

    De nombreux médicaments dont l’efficacité a été prouvée mettent plusieurs années avant d’obtenir en France l’autorisation de mise sur le marché ou le remboursement par l’assurance maladie.

    Un exemple parmi de multiples autres : le Jevtana, du laboratoire Sanofi-Aventis, chimiothérapie utilisée dans le cancer de la prostate métastatique.

    La chronologie des faits est éloquente.

    MARS 2010 : EFFICACITÉ DÉMONTRÉE

    Mars 2010 : les résultats de l’étude TROPIC montrant l’efficacité du Jevtana sont publiés au congrès de cancérologie de San Francisco :


    Juin 2010 : la FDA accorde l’autorisation de mise sur le marché aux États-Unis
    Date de l’AMM (européenne centralisée) : 17 mars 2011
    OCTOBRE 2011 : AVIS FAVORABLE EN FRANCE

    Octobre 2011 : la Commission de la transparence rend un avis favorable à l’inscription de Jevtana sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités, se basant sur un « service médical rendu important »
    22 mars 2012 : le Jevtana est inscrit sur la sur la liste des « médicaments agréés à l’usage des collectivités », donc utilisable théoriquement dans les hôpitaux… mais sans remboursement.
    AVRIL 2013 : LE JEVTANA N’EST TOUJOURS PAS DISPONIBLE

    Avril 2013 : Le Dr Philippe Beuzeboc, cancérologue à l’Institut Curie, publie un article dans le Parisien :
    C’est incroyable : le Jevtana est produit par un laboratoire français, il a obtenu les autorisations de mise sur le marché partout, aux États-Unis, en Europe… Et pourtant les patients français n’y ont pas accès. Pourquoi ?

    Juin 2013 : Plusieurs parlementaires (Jean-Marc Todeschini, François Grosdidier, Rudy Salles, Alain Chrétien) posent des questions écrites au gouvernement pour « attirer l’attention de Mme la ministre des Affaires sociales et de la santé sur le non-remboursement du médicament Jevtana dont l’intérêt scientifique et médical a été largement démontré. »
    30 juillet 2013 : Publication au JO de l’arrêté du 22 juillet mettant le Jevtana sur la liste des « spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d’hospitalisation » et donc remboursables.
    3 ANS D’ATTENTE !

    Il a donc fallu attendre 3 ans entre le moment où le Jevtana a fait la preuve de son efficacité, et celui où il a enfin été disponible et remboursé en France.

    La « population cible », c’est-à-dire le nombre de patients susceptibles de bénéficier de ce traitement est estimé par la Haute autorité de santé à 2700 patients par an.

    C’est donc plus de 8000 patients qui pendant ces trois ans n’ont pu bénéficier de ce traitement et ont été victimes d’une perte de chance si ce n’est de guérison, du moins de survie prolongée.



    Et il ne s’agit là que d’un exemple, dans un sous-groupe particulier de patients présentant un cancer prostatique métastatique résistant au traitement de première ligne.

    Combien de dizaines de milliers de patients meurent chaque année faute de traitement approprié, à cause des lourdeurs bureaucratiques du système français de Sécurité sociale

    contrepoits

  • #2
    http://products.sanofi.ca/fr/jevtana.pdf

    il ya dedans beaucoup d effets secondaires.

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    • #3
      Lol, et si on parlait de notre cher pays hein ...
      Des médicaments qui ont l'AMM, sont bel et bien enregistrés, remboursables mais introuvables..

      On devrait s'occuper de notre pétrin avant de voir celui des autres oeilfermé
      Les erreurs ne se regrettent pas, elles s'assument ..
      La peur ne se fuit pas, elle se surmonte ..
      L'amour ne se crie pas, il se prouve.

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      • #4
        il ya dedans beaucoup d effets secondaires.
        Effectivement. La medecine de rockefeller est une medecine d'arnaque.

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        • #5
          nos pays ont pris l habitude de " gratter sur le travail laborieux des autres nations et hommes"

          ils ne veulent pas devenir adultes.

          nous avons beaucoup de chercheurs mais dés que quelqu un demande le developpement d une molecule et voila le diable et demon anti-developpement sors ses griffes dents et crache le feu.
          Oui nos labo et services scientifiques aimment avoir le budget de recherche mais uniquement pour dormi dessus et manger et danser la salsa dans les salles saloons en guise de faux seminaires et semblant de recherche.

          D autres meme peuvent aller et dire que les notres de l est de l ouest de haut des montagne ou des vallées n ont pas de " trippes" ou " co...y" ILS AGISSENT COMME DES GENS QUI N ONT RIEN DANS LES CAISSES alors qu ils n ont que de minuscules cervelles dans un crane bien massif.


          On enttend AMM , Controles , LNCPP , validations , standards etc que des mots copiés et collés n importe comment.


          Zaibet a essayé ... et il y eu beaucoup de cafouillage... parceque il ya cet omerta ... d un soit disant savoir de polichinelle.

          du materiel y en a ça ne manque pas en plus.

          je dirai ah ces maghrébins , tous se valent , B..B .. combien d années et pas un seul produit ........ et les TV ne parlent que de foot ,ou de personnes démunis qui demandent de l aide aux plus pauvres ...

          ils n ont jamais fait d enquetes sur ces labos nos TV sont nazes.

          Sils rentrent dans un labo timidement ,... et influencés par un matériel ...et budgets non rentabillisés ....

          les israliens mangent leur 3% d argent dans les recherhes réellement sans hypocrisie.. :22:

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          • #6
            Bonsoir

            Je pense qu'en France, ça bloque au niveau de la HAS, sur les études de SMR et ASMR...
            En Algérie, il me semble que c'est un souci de dédouanement

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            • #7
              certains medicaments participent a l euthanasie ,ou l idée de ce Ràockfeler
              qui avait copié l idée de pharaon d elliminer tous les bébés qui naissent.

              ce medicament non seulement semble louche par ses effets secondaires mais doit etere a&ccompagné par une corticotherapie ce qui est doublement plus louche.

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              • #8
                a travers cet article je déduis que la France est déja rentrée dans le clan des pays sous dev.

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                • #9
                  ce medicament non seulement semble louche par ses effets secondaires mais doit etere a&ccompagné par une corticotherapie ce qui est doublement plus louche.
                  Vraiment louche, surtout quand on traite un cancer.

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                  • #10
                    Il faut déjà vider tout les stocks

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