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L'agence américaine des médicaments a autorisé la mise sur le marché d'un implant pour lutter contre l'apnée du sommeil, une maladie respiratoire qui touche 12 millions d'Américains.
DÉCISION. L'agence américaine des médicaments (FDA) a donné son feu vert à la mise sur le marché d’un implant, le premier de ce type, pour traiter l’apnée du sommeil, une maladie respiratoire chronique qui touche de 12 à 18 millions d’Américains. Et 3 millions de français.
C'est le fabricant de l'implant en question, Inspire Medical Systems basé à Minneapolis aux Etats-Unis, qui a annoncé la décision de la FDA dans un communiqué.
APNÉE DU SOMMEIL. L'apnée du sommeil, nommée par les scientifiques "syndrome d'apnée obstructive du sommeil" (SAOS) est un trouble du sommeil où le dormeur souffre de pauses (apnée) ou de diminution du débit respiratoire (hypopnée) pendant quelques secondes. Ces difficultés respiratoires provoquent des microréveils de quelques secondes dont le dormeur n'a pas forcément conscience. Elle affecte davantage les hommes, en surpoids et plus âgées, et accroît le risque de maladies cardiaques et d’accidents du travail et de la route, en raison de la somnolence qu’elle provoque.
Comme un pacemaker, une pile est implantée au niveau de la poitrine
SYMPTÔMES. L’une des principales causes du SAOS est un relâchement excessif de la langue et des muscles de la gorge pendant le sommeil qui souvent bloque la respiration et réveille ceux qui en souffrent.
FONCTIONNEMENT. Cet implant, une sorte de pacemaker, stimule donc électriquement le nerf hypoglosse, nerf moteur de la langue qui est ainsi projetée en avant, laissant plus d’espace à la circulation de l’air. Comme le montre la vidéo ci-dessous, la pile est implantée sous la peau dans le haut de la poitrine. L'implant est simple à utiliser : les malades activent le système à l’aide d’une petite télécommande quand ils se couchent et le désactivent au réveil.
Une avancée majeure dans le traitement de l’apnée du sommeil pour un certain nombre de malades - Meir Kryger, professeur de médecine à Yale
ÉTUDE. Une étude clinique publiée en janvier dernier dans la revue américaine New England Journal of Medicine, montrait que cet appareil permet de réduire de 68% les symptômes d’apnée du sommeil.
"Cette thérapie représente une avancée majeure dans le traitement de l’apnée du sommeil pour un certain nombre de malades", a jugé le Dr Meir Kryger, professeur à la faculté de médecine à Yale aux Etats-Unis et qui n'a pas participé à l'étude.
En France, ce nouveau dispositif implantable avait été testé en 2011, à l'hôpital Foch, dans le cadre de l'essai clinique "Inspire". Sa mise sur le marché n'est effective qu'aux Etats-Unis.
TRAITEMENT. Jusqu’alors, le traitement de choix de l’apnée est la ventilation nocturne en pression positive continue (PPC). Pendant la nuit, de l'air sous pression est insufflé à l'aide d'un masque posé sur le nez. Cette ventilation forcée maintient les voies respiratoires ouvertes à tous les stades du cycle inspiration/expiration
le nouvel obs
DÉCISION. L'agence américaine des médicaments (FDA) a donné son feu vert à la mise sur le marché d’un implant, le premier de ce type, pour traiter l’apnée du sommeil, une maladie respiratoire chronique qui touche de 12 à 18 millions d’Américains. Et 3 millions de français.
C'est le fabricant de l'implant en question, Inspire Medical Systems basé à Minneapolis aux Etats-Unis, qui a annoncé la décision de la FDA dans un communiqué.
APNÉE DU SOMMEIL. L'apnée du sommeil, nommée par les scientifiques "syndrome d'apnée obstructive du sommeil" (SAOS) est un trouble du sommeil où le dormeur souffre de pauses (apnée) ou de diminution du débit respiratoire (hypopnée) pendant quelques secondes. Ces difficultés respiratoires provoquent des microréveils de quelques secondes dont le dormeur n'a pas forcément conscience. Elle affecte davantage les hommes, en surpoids et plus âgées, et accroît le risque de maladies cardiaques et d’accidents du travail et de la route, en raison de la somnolence qu’elle provoque.
Comme un pacemaker, une pile est implantée au niveau de la poitrine
SYMPTÔMES. L’une des principales causes du SAOS est un relâchement excessif de la langue et des muscles de la gorge pendant le sommeil qui souvent bloque la respiration et réveille ceux qui en souffrent.
FONCTIONNEMENT. Cet implant, une sorte de pacemaker, stimule donc électriquement le nerf hypoglosse, nerf moteur de la langue qui est ainsi projetée en avant, laissant plus d’espace à la circulation de l’air. Comme le montre la vidéo ci-dessous, la pile est implantée sous la peau dans le haut de la poitrine. L'implant est simple à utiliser : les malades activent le système à l’aide d’une petite télécommande quand ils se couchent et le désactivent au réveil.
Une avancée majeure dans le traitement de l’apnée du sommeil pour un certain nombre de malades - Meir Kryger, professeur de médecine à Yale
ÉTUDE. Une étude clinique publiée en janvier dernier dans la revue américaine New England Journal of Medicine, montrait que cet appareil permet de réduire de 68% les symptômes d’apnée du sommeil.
"Cette thérapie représente une avancée majeure dans le traitement de l’apnée du sommeil pour un certain nombre de malades", a jugé le Dr Meir Kryger, professeur à la faculté de médecine à Yale aux Etats-Unis et qui n'a pas participé à l'étude.
En France, ce nouveau dispositif implantable avait été testé en 2011, à l'hôpital Foch, dans le cadre de l'essai clinique "Inspire". Sa mise sur le marché n'est effective qu'aux Etats-Unis.
TRAITEMENT. Jusqu’alors, le traitement de choix de l’apnée est la ventilation nocturne en pression positive continue (PPC). Pendant la nuit, de l'air sous pression est insufflé à l'aide d'un masque posé sur le nez. Cette ventilation forcée maintient les voies respiratoires ouvertes à tous les stades du cycle inspiration/expiration
le nouvel obs