Sanofi-Aventis : Multaq approuvé dans l'Union européenne.

[arayzon]

Sanofi-Aventis annonce avoir obtenu l'autorisation de mise sur le marché de Multaq, un nouveau traitement de la fibrillation atriale, au sein de l'Union Européenne.


L'autorisation de mise sur le marché, qui concerne les comprimés de 400 mg, s'applique aux 27 états membres de l'Union.

Multaq est indiqué chez les patients adultes, cliniquement stables, avec un antécédent ou un épisode en cours de fibrillation atriale non permanente, pour prévenir la récidive de fibrillation atriale ou pour ralentir la fréquence ventriculaire.


Il s'agit du premier anti-arythmique approuvé dans l'Union européenne à avoir montré un bénéfice clinique de réduction du risque d'hospitalisation d'origine cardiovasculaire ou de mortalité toutes causes confondues chez les patients atteints de fibrillation atriale/flutter atrial.


Le groupe pharmaceutique souligne que l'approbation de Multaq est fondée sur l'évaluation d'un ensemble de données cliniques incluant sept études cliniques internationales ayant vu près de 4000 patients être traités par dronédarone pendant son développement clinique.


L'instauration du traitement par Multaq est contre-indiquée chez les patients instables ayant une insuffisance cardiaque de classe III-IV de la classification de la New York Heart Association (NYHA).


Son utilisation n'est pas recommandée chez les patients stables ayant eu une insuffisance cardiaque récente (1 à 3 mois) de classe III / NYHA ou présentant une fraction d'éjection ventriculaire gauche inférieure à 35%, compte tenu de l'expérience limitée chez ce type de patient.


Les premiers lancements de Multaq devraient avoir lieu dès janvier 2010 au Royaume-Uni et en Allemagne. Multaq est déjà approuvé aux Etats-Unis, au Canada, en Suisse et au Brésil.


Source : boursorama.com./ cerclefinance.com.

[arayzon]

Bonjour tout le monde!

Après le vaccin contre la grippe porcine (A H1N1) et toujours à l'avant-garde, Sanofi-Aventis propose cette fois-ci un médicament uniquement indiqué pour les personnes agées entre 64 et 75 ans (remarquez la précision) contre l'insuffisance artérielle.
Magnifique!Un remède en somme pour éviter des crises cardiaques à la chaine, vu l'inexorable retour de l'humanité vers le chaos!
Ce qui m'a le plus décontenancé c'est qu'en lisant Multaq de la droite vers la gauche (qatlum : en arabe tuez-les!).

Je vous invite à lire un article très interressant que j'ai trouvé sur la toile:

Vaccin contre la grippe A H1N1 : la plus grosse arnaque du siècle?

Comme beaucoup de monde en ce moment, je me posais quelques questions à propos de la fameuse grippe A H1N1. On nous rabat les oreilles avec ça tous les jours, mais aucun reportage ou dossier pour répondre aux questions de base : Pourquoi la grippe A H1N1 est si dangereuse ?
Pourquoi est-elle plus dangeureuse que la grippe saisonnière dont on ne parle pas autant ? Et la question qui vient à l'esprit juste après : Est-ce qu'il faudra se faire vacciner ?

J'ai profité d'une météo nuageuse et humide ce WE pour passer en mode "recherche sur le Web" pour trouver des réponses à ces questions. C'est bien connu, on trouve tout sur le Web. Nul doute que le Web aurait les réponses à ces questions en 3 clics.
Je me trompais.

Après plusieurs minutes de recherches, impossible de trouver un article ou un lien qui m'explique clairement pourquoi la grippe A H1N1 est si dangereuse... Par contre, je suis tombé sur d'autres pages, avec des infos et des chiffres qui me perturbent un peu. En voilà un résumé :

Nombre de décès

_Nombre de décès du au virus H1N1 au 27 juillet 2009 : 816 morts (source
OMS)
_Nombre de décès dus à la banale gripppe saisonnière chaque année : entre 250 000 et 500 000 morts (source OMS)

La grippe A H1N1 est-elle vraiment dangereuse ? Pas plus que la grippe saisonnière... en tout cas pour l'instant, car en cas de pandémie générale, on estime qu'on pourrait très rapidement arriver à 1 million de morts au niveau mondial. Mais ce qui fait vraiment peur à nos hommes politiques n'est pas le nombre de mort, mais le nombre de personnes qui resteront coincés au lit en arrêt maladie, ce qui entraînera "la paralysie du pays" selon François Fillon (source yahoo) et un inévitable ralentissement de l'économie... Et pour éviter ça : il faut vacciner.

Vaccination

"Le principe de précaution veut que tous les pays s'équipent en stock de vaccins contre le virus. Le vaccin devrait être disponible en octobre 2009 selon le ministère de la santé... mais les laboratoires sont moins optimistes, et il se pourrait bien qu'il ne soit pas prêt à temps.

C'est donc une course contre la montre... Un vaccin est en cours de fabrication à partir d'une souche du virus de mai 2009, en espérant qu'il ne mute pas d'ici là, sinon les vaccins seront totalement inéficaces. Normalement pour un médicament classique, il faut compter au moins 6 mois pour une mise sur le marché (tests cliniques, etc), mais là, les laboratoires vont devoir travailler vite... peut être même trop vite... et aux états-unis, ils commencent déjà à assurer leur arrières (juridiques), juste au cas où...

Autres chiffres intéressants, le nombre de vaccins commandés :

_La Suisse, par exemple, vient de commander 13 millions de vaccins pour une facture de 84 millions de francs suisses (source info.rsr.ch) : soit un prix unitaire de 6,40 CHF = soit 4,20 €
_La France quand à elle vient de commander 94 milllions de vaccins pour la modique somme de 1 milliard d'€ (source news-assurances). soit 10,60 € l'unité...

En France, on va donc payer les mêmes vaccins plus du double de la Suisse... si quelqu'un a une explication ça m'intéresse...

Deux autres chiffres qui m'intriguent :

_La France a donc commandé 90 millions de vaccins (plus une option de 40 millions supplémentaires en cas de besoin)
_Pour info, au premier janvier 2009, la population française est recensée à... 60 millions de personnes...

Je suppose qu'il y a une explication logique et qu'en matière de commande de vaccin il doit falloir prendre de la marge... mais à 34 millions de vaccins supplémentaires (74 millions si on commande le supplément en option), on a quand même affaire à de la belle marge là...
D'autant plus qu'en France, tout le monde ne se fera pas vacciner vu qu'elle n'est pas (encore) obligatoire... mais elle l'est déjà en Grêce par exemple...

En résumé...

On est en train de commander des vaccins qui coûtent une fortune, pour au passage sauver de la crise les labos pharmaceutiques qui sautent sur l'occasion pour se refaire une santé. Tout ça pour un vaccin qui a de fortes chances d'être baclé (donc mal testé et potentiellement dangereux pour la santé), arrivera probablement en retard, et pourra être inefficace en cas de mutation du virus d'ici cet hiver.

Attention je ne dis pas qu'il ne faut pas se faire vacciner. Je ne suis pas un adepte de la non-vaccination. Mais pour chaque médicament, il y a une notion de bénéfice/risque.Et dans le cas du vaccin de la grippe A H1N1, le risque me semble énorme pour un bénéfice qui pourrait se rapprocher de zéro.Et à la vue des chiffres, on est en droit de se poser quelques questions.Certains pensent même qu'on est en droit de demander une enquête parlementaire...

Par stéphan.Source : tech.no.feliz.c.om

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